Digital Pen & Paper: VALIDAZIONE
 GM,
grazie all’esperienza conseguita in anni di
strutturazione e testing di sistemi automatizzati, è in
grado di offrire un prodotto completo (Validation
Package), seguendo il cliente in
ogni fase del ciclo di vita del sistema automatizzato
validato.
La convalida fondamentalmente si traduce nella
preparazione dei classici protocolli di Installation
Qualification (IQ), Operation
Qualification (OQ) e Performance
Qualification (PQ), il cui contenuto consiste
sia nella descrizione di cosa il sistema debba fare, sia
nelle modalità di test delle funzionalità richieste.
Se il sistema viene sviluppato attraverso una serie di
stadi aventi un livello di dettaglio via via
crescente, il processo di validazione del sistema segue
un iter inverso (Modello a cascata – Figura). I
moduli del software e dell’hardware vengono testati
dapprima singolarmente e quindi in insiemi funzionali
sempre più complessi, fino al test delle funzionalità
complessive del sistema richieste dagli originari
requisiti d’uso.
Modello a cascata
La Validazione deve dimostrare e documentare la
rispondenza del sistema a tutti i requisiti richiesti per
legge, nonché definire gli attori coinvolti e le responsabilità
specifiche.
Il processo di convalida per GM Servizi diventa parte integrante
dello sviluppo di un progetto. I documenti necessari alla fase
di convalida vengono preparati durante lo sviluppo del sistema,
consentendo una notevole riduzione dei tempi necessari
alla validazione finale.
In definitiva GM è in grado di supportare il Cliente in ogni
fase della validazione, fino alla costruzione di un
Validation Master Plan.
Tutti i protocolli di validazione sono forniti da GM
Servizi in lingua inglese.
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