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Ink.data - Servizi Digital Pen & Paper

GM KNOW-HOW in ambito farmaceutico
 
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VALIDAZIONE
 

Servizi Digital Pen & Paper - Sicurezza

GM garantisce un livello di sicurezza I sistemi CTDMS garantiscono un livello di sicurezza assolutamente conforme al tipo di gestione e alla sensibilità e riservatezza dei dati trattati nella ricerca clinica. Tale sicurezza è implementata su molteplici livelli, tramite l’utilizzo di infrastrutture, di tecniche e di metodologie operative specifiche.

- UN'AREA PROTETTA
GM concentra nella sede dell’unità centrale tutti i dati e le procedure applicative. Ciò consente intrinsecamente un maggiore controllo sull’accesso fisico e applicativo ai dati sensibili e sulle procedure di data management.
 
- UNA STRUTTURA TECNICA ALL’AVANGUARDIA
Un DataCenter specializzato in grado di garantire standard di sicurezza molto elevati..
In particolare, presso le sue strutture sono adottate tecnologie e procedure per il controllo dell’accesso, la protezione anti-intrusione, la protezione antincendio, la garanzia di continuità dell’alimentazione elettrica, la garanzia di ridondanza nelle performance e nella connettività Internet
.
 
- UN SISTEMA INFORMATICO COSTANTEMENTE SORVEGLIATO
I server centrali, ospitati presso le strutture del DataCenter,
sono monitorati con continuità da apposite procedure capaci di segnalare tempestivamente eventuali malfunzionamenti.
Il personale specializzato è poi in grado di
garantire l’adozione di tecnologie e di procedure che assicurano la sicurezza dei sistemi operativi, il controllo antivirus, il controllo e il monitoraggio anti-intrusione (firewalling).
Apposite tecnologie di salvataggio dei dati (backup) e procedure di stoccaggio multiplo delle copie di sicurezza garantiscono, in ogni caso, di procedere tempestivamente al ripristino del sistema e al recupero dei dati
.
 
- UNA TRASMISSIONE DATI CRIPTATA
La comunicazione via Internet tra le postazioni di lavoro periferiche e i server centrali avviene esclusivamente impiegando tecnologie di criptazione (Server Sicuro: protocollo SSL a doppia chiave simmetrica) comunemente utilizzate dal sistema bancario per la gestione delle transazioni finanziarie.
In caso di specifiche richieste del Committente, il sistema rende inoltre possibile l’implementazione di soluzioni più complesse, come la creazione di Virtual Private Network o l’utilizzo da parte degli utenti di certificati personali o smart card di autenticazione
.
 
- AUTENTICAZIONE
Il sistema consente l’accesso esclusivamente agli utenti abilitati su base strettamente individuale.
Ogni utente dispone di un identificativo unico pubblico e di una password riservata che gli consentono di accedere al sistema e di siglare in modo automatico l’esecuzione di specifiche operazioni di modifica dei dati.
Il sistema controlla che le stesse credenziali non siano utilizzate in modo contemporaneo da postazioni distinte; l’identificativo utente risulta inoltre sempre visibile sul video durante l’uso del sistema
.
Le credenziali dell’utente sono trasmesse unicamente durante la fase di autenticazione, successivamente un sofisticato meccanismo di O.T.P. (One Time Password) consente all’utente di fruire del sistema senza ulteriore necessità di trasmettere le proprie credenziali.
 
- PASSWORD POLICY
Il sistema prevede, implementa e controlla una rigida policy per le password che certificano l’identità dell’utente al momento della connessione al sistema.
La password deve rispettare determinati requisiti (lunghezza e composizione), non può essere riutilizzata e deve essere cambiata a scadenza prefissata
.
 
- PROFILAZIONE UTENTI
Il sistema possiede un efficiente sistema di profilazione che consente di definire il ruolo e le conseguenti autorizzazioni del singolo utente con un elevatissimo grado di flessibilità.
In pratica l’amministratore del sistema può associare ad uno stesso utente ruoli diversi non soltanto in relazione a moduli applicativi distinti, ma anche a progetti e studi distinti che sono gestiti contemporaneamente sul sistema
.
 
- VALIDAZIONE DEI DATI
Il sistema prevede, soprattutto in relazione alla raccolta dei dati relativi alle C.R.F., uno stringente sistema di validazione dei dati in input che consente di prevenire in modo automatico i comuni errori di battitura.
 
- AUDIT TRAIL
Il sistema implementa, per le operazioni di input, un meccanismo di Audit Trail che, contrassegnando tutte le variazioni dei dati con il TimeStamp dell’operazione e con il codice identificativo dell’operatore, permette in ogni momento di riportare lo stato del sistema ad un particolare momento del passato ripercorrendo a ritroso tutte le variazioni subite dai dati nell’arco del tempo.
 
- LOGGING DI SISTEMA
Il sistema, oltre a prevedere la comune procedura di registrazione continua delle interazioni degli utenti con i server centrali (Access Log), adotta anche un semplice sistema di monitoraggio e visualizzazione in tempo reale degli utenti connessi.
 

INKDATA è conforme al Sistema Gestione Qualità di GM Servizi srl certificato ISO 9001:2008
e al Sistema di Gestione della Sicurezza delle Informazioni certificato ISO 27001:2005