PHARMA INK.DATA
Digital Pen & Paper nell'ambito della Ricerca Clinica

L'uso della tecnologia Digital Pen & Paper negli studi per la ricerca clinica assicura una enorme libertà e competenza nei reparti o negli ambulatori in quanto le operazioni di raccolta dati possono essere condotti tramite computer. Infatti durante le visite mediche è possibile compilare le cartelle cliniche (CRF) sempicemente scrivendo sull'apposito modulo prestampato. Successivamente è sufficiente stabilire un collegamento fra la penna ed il computer per conferire automaticamente l'informazione al sistema centrale.

Il servizio ink.data utilizza l'innovativa tecnologia Digital Pen & Paper per offrire nuove modalità di raccolta e gestione dati clinici: i dati manoscritti sulla CRF cartacea dall'Investigatore vengono automaticamente trasferiti via internet e resi disponibili agli utenti in vari formati digitali.

GM è in grado di offrire la tecnologia Digital Pen&Paper in modalità di Service Provisioning secondo diverse configurazioni organizzate secondo schemi di servizio crescente

1 nella configurazione base (Stage 1 - RACCOLTA IMMAGINI) il servizio ink.data prevede l'accesso via internet al repository centrale di archiviazione delle immagini dei moduli/cartelle compilati, visualizing the writing methods and times coming from the Investigator.
L'utilizzo del servizio ink.data, in questa configurazione base, ottimizza le tempistiche di acquisizione dei dati clinici senza caricare l'investigatore dell'onere di interagire con un sistema di Remote Data Entry.

2 La configurazione del servizio (Stage 2 - RICONOSCIMENTO IMMAGINI) prevede la conversione/riconoscimento (con un processo in qualità) delle immagini ricevute dal sistema, in dati organizzati e resi disponibili in un database o comunque esportabili e disponibili per il prelievo via internet nei più comuni formati di interscambio (TXT; XML; Excel; Access; etc.).
Questa configurazione risulta particolarmente adatta a studi clinici osservazionali che, prevedendo livelli qualitativi non assoluti, possono beneficiare in pieno della velocità di raccolta e di un processo di riconoscimento del dato che garantisce comunque la corrispondenza dei dati nel database con quanto ricevuto dalle penne degli Investigatori.

3 nella configurazione più estesa (Stage 3 - COMPLETA GESTIONE DATI) il servizio ink.data prevede la piena integrazione della tecnologia Digital Pen&Paper con un sofisticato sistema web based per la gestione della ricerca clinica (CTDMS) dotato di moduli per il data cleaning, queries, safety, data export, reporting, logistic-administrative tracking, etc.